医疗器械生产许可由国家药品监督管理局(简称:NMPA)负责审批和颁发。在地方级别,医疗器械生产许可由省、自治区、直辖市药品监督管理局负责审批和颁发。这些部门负责对医疗器械生产企业的资质、产品注册证、质量管理体系等进行审核,并对符合条件的企业颁发医疗器械生产许可证。在办理过程中,企业需要向相应的药品监督管理局提交申请材料,并接受现场检查。
医疗器械生产许可是哪个部门
2025-05-28 07:23 39.144.7.55 1次











- 发布企业
- 镇江捷诚医药咨询服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第19年主体名称:镇江捷诚医药咨询服务有限公司组织机构代码:91321183MA22XEY073
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- 所在地
- 镇江市句容市茅山镇西宋庄自然村68号
- 联系电话
- 18306119905
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- 18306119905
- 经理
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成立日期 | 2020年11月03日 | ||
法定代表人 | 景裕婷 | ||
注册资本 | 1000 | ||
主营产品 | 技术咨询 | ||
经营范围 | 一般项目:信息技术咨询服务;企业管理咨询;认证咨询;咨询策划服务;医学研究和试验发展;工商登记代理代办;市场营销策划;版权代理;财务咨询;税务服务;知识产权服务;软件销售;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 专注于国内医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械备案证、医保医用耗材编码、医疗器械UDI唯一性标识、医疗器械注册证延续、医疗器械经营许可证延续、GSP医疗器械管理软件、医疗器械注册咨询、普通化妆品备案、特殊化妆品注册、消毒品研发转化、注册及临床研究、体系认证、企业培训、设备选购服务平台。江苏捷诚定位于长三角地区的医疗器械产业平台,公司拥有强大的数据管理库和项目管理平台。十余位专家分布在长三角 ... |
公司新闻
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