办理第二类医疗器械经营许可证需要哪些资料?
更新:2025-01-26 08:01 编号:26466272 发布IP:122.194.13.134 浏览:5次- 发布企业
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详细介绍
办理第二类医疗器械经营许可证需要准备以下资料:
1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》:如实填写申请表中的各项信息,确保真实、准确。
2. 企业营业执照复印件:提供企业的营业执照复印件,确保营业执照在有效期内。
3. 企业法人身份证复印件:提供企业法人的身份证复印件,确保身份证在有效期内。
4. 企业负责人身份证复印件及毕业证复印件:提供企业负责人的身份证复印件和毕业证复印件,确保身份证和毕业证在有效期内。
5. 医疗器械生产或销售许可证明:提供医疗器械生产或销售许可证明,确保许可证明在有效期内。
6. 医疗器械质量管理体系证明:提供医疗器械质量管理体系认证证书,确保证书在有效期内。
7.经营场所和仓储设施证明:提供经营场所和仓储设施的产权证明或租赁协议,确保经营场所和仓储设施符合医疗器械经营许可证的要求。
8.质量管理人员、技术人员等相关人员的资格证明:提供质量管理人员、技术人员等相关人员的职称证书、毕业证等证明材料,确保相关人员具备相应的专业知识和技能。
9. 其他需要提供的资料:根据食品药品监督管理部门的要求,提供其他需要的资料。
在准备资料时,建议企业咨询江苏捷诚医药咨询服务有限公司。我们将根据企业的实际情况,提供专业的咨询和代办服务,确保资料准备充分、无误,提高办理第二类医疗器械经营许可证的成功率。
成立日期 | 2020年11月03日 | ||
法定代表人 | 景裕婷 | ||
注册资本 | 1000 | ||
主营产品 | 技术咨询 | ||
经营范围 | 一般项目:信息技术咨询服务;企业管理咨询;认证咨询;咨询策划服务;医学研究和试验发展;工商登记代理代办;市场营销策划;版权代理;财务咨询;税务服务;知识产权服务;软件销售;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 专注于国内医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械备案证、医保医用耗材编码、医疗器械UDI唯一性标识、医疗器械注册证延续、医疗器械经营许可证延续、GSP医疗器械管理软件、医疗器械注册咨询、普通化妆品备案、特殊化妆品注册、消毒品研发转化、注册及临床研究、体系认证、企业培训、设备选购服务平台。江苏捷诚定位于长三角地区的医疗器械产业平台,公司拥有强大的数据管理库和项目管理平台。十余位专家分布在长三角 ... |
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