美国的FDA怎么注册?
什么产品? 如果是食品,只要进行工厂注册就好了,很简单,公司自己就可以操作,或者找代理。如果是低酸罐装食品或酸化食品,除工厂注册外,还需要FCE注册和SID资料提交,比较麻烦,建议找代理。如果是化妆品,FDA采取的是自愿原则,可以进行工厂注册,也可以不注册。建议不要注册。出口前建议进行标签审核,看成分、色素等是否合格,是单纯的化妆品,还是药品,还有可能既是化妆品又是药品,需要符合不同的法规。如果是药品或者医疗设备,必须都要进行工厂注册和产品列名。这两项相当复杂,建议找代理。
2、美国食品和药品管理局(FDA认证标准)列出三类食品添加剂:
(1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;
(2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;
(3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;
注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。
FDA认证有什么意义?
自从1990年美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作后,FDA认证已经成为世界食品、药品的高检测标准
FDA认证标准指的是什么?
1、FDA介绍:
美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。
美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
如阿申请FDA 认证 在中国有FDA的机构吗 能申请吗?
(1) 根据市场调研,摸清美国市场目前的销售情况,对市场发展趋势与走向做出正确的预测、分析,在此基础上,选好申请FDA认证品种。(2)选择好申请代理人(代理人)和代理经销商(经销商)并向FDA递交代理经销商(经销商)并向FDA递交委托代理的证明书即委托书。(3)编写申请文件,化学原料药为DMF,交代理人修改定稿后,由代理人向FDA递交,取得DMF分配号和NDC登记号。 (4)FDA收到材料后将发函通知表示何时收到何产品的DMF材料