医疗器械产品备案需要准备以下材料和手续：
1. 企业营业执照副本复印件
2. 企业组织机构代码证副本复印件
3. 企业税务登记证副本复印件
4. 企业法人身份证复印件
5. 产品注册申请表
6. 产品说明书
7. 产品标准
8. 产品检验报告
9. 产品彩色照片
具体办理流程如下：
1. 准备资料：在办理医疗器械备案之前，您需要准备上述相关资料。
2. 提交申请：将准备好的资料提交至江苏捷诚医药咨询服务有限公司，我们将对资料进行初步审核，确保资料齐全、符合规定形式。
3.资料审核：我们的专业团队将对您提交的资料进行详细审核，如发现资料不齐全或不符合规定形式，我们将一次性告知您需要补正的全部内容。
4. 补正资料：根据我们的建议，您需要在规定时间内补正相关资料。补正后的资料将进行审核，确保资料齐全、符合规定形式。
5. 产品备案：审核通过后，我们将协助您进行产品备案。备案成功后，您将获得医疗器械产品备案证。
为确保您的医疗器械产品备案证持续有效，我们将为您提供后续的备案维护、更新等服务。如有任何疑问，请随时咨询江苏捷诚医药咨询服务有限公司的客服人员，我们将竭诚为您服务。