三类医疗器械需要许可证吗?

2025-05-29 07:23 39.144.5.70 1次
发布企业
镇江捷诚医药咨询服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
镇江捷诚医药咨询服务有限公司
组织机构代码:
91321183MA22XEY073
报价
请来电询价
关键词
三类医疗器械,许可证
所在地
镇江市句容市茅山镇西宋庄自然村68号
联系电话
18306119905
手机
18306119905
经理
周工  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
vx_zhouqing

产品详细介绍

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或者使人体产生某种生理过程的产品。根据我国的法律法规,医疗器械分为三类,即I类、II类和III类医疗器械。那么,对于这三类医疗器械来说,是否需要许可证呢?下面,我们从工商服务代办理的角度来给大家介绍。

三类医疗器械需要许可证吗?

一、I类医疗器械

  • 对于I类医疗器械,根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二十一条的规定,只需依法注册,并获得医疗器械产品注册证书即可,无需再申请许可证。
  • 为了提高注册效率,优化注册流程,我们公司提供专业的工商服务代办服务,能够帮助客户高效、便捷地完成I类医疗器械注册,并获得注册证书。
  • 我们与相关监管部门保持密切合作,熟悉法规政策,深耕多年的经验使我们在工商服务代办方面拥有xingyelingxian的实力。

二、II类医疗器械

  • 对于II类医疗器械,根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定,除了需注册并获得医疗器械产品注册证书外,还需要申请许可证。
  • 我们公司拥有专业的工商服务代办团队,熟悉II类医疗器械的许可证申请流程,能够为客户提供全方位的代办服务。
  • 我们会根据客户的需求和具体情况,制定个性化的代办方案,确保客户在Zui短的时间内获得II类医疗器械许可证。

三、III类医疗器械

  • 对于III类医疗器械,根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二十三条的规定,除了需注册并获得医疗器械产品注册证书外,还需要申请许可证。
  • 我们公司拥有丰富的工商服务代办经验,深入了解III类医疗器械许可证的申请流程和要求。
  • 无论是在技术要求上还是在资料准备上,我们都会为客户提供专业的指导和协助,确保客户顺利办理III类医疗器械许可证。

我们公司致力于为客户提供一站式的工商服务代办,其中包括医疗器械注册和许可证申请。无论您是需要办理I类、II类还是III类医疗器械的相关手续,我们都能够给予您专业、高效的帮助。

如果您对三类医疗器械是否需要许可证还有其他疑问,欢迎随时与我们联系。我们的工商服务代办团队将竭诚为您提供咨询和服务。

所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
三类医疗器械需要许可证吗?的文档下载: PDF DOC TXT
关于镇江捷诚医药咨询服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年11月03日
法定代表人景裕婷
注册资本1000
主营产品技术咨询
经营范围一般项目:信息技术咨询服务;企业管理咨询;认证咨询;咨询策划服务;医学研究和试验发展;工商登记代理代办;市场营销策划;版权代理;财务咨询;税务服务;知识产权服务;软件销售;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介专注于国内医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械备案证、医保医用耗材编码、医疗器械UDI唯一性标识、医疗器械注册证延续、医疗器械经营许可证延续、GSP医疗器械管理软件、医疗器械注册咨询、普通化妆品备案、特殊化妆品注册、消毒品研发转化、注册及临床研究、体系认证、企业培训、设备选购服务平台。江苏捷诚定位于长三角地区的医疗器械产业平台,公司拥有强大的数据管理库和项目管理平台。十余位专家分布在长三角 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由镇江捷诚医药咨询服务有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112