昆山市第二类医疗器械经营备案证如何办理?需要哪些资料?有代办公司?

2024-12-23 08:01 117.132.197.155 1次
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产品详细介绍

昆山市省第二类医疗器械经营备案证是指企业在销售、使用和进出口医疗器械时,需向当地食品药品监督管理部门进行备案的证明。本文将介绍昆山市省第二类医疗器械经营备案证的办理流程及所需资料,介绍是否有代办公司提供此项服务。 

 

一、办理流程 

 

1. 企业登录国家食品药品监督管理总局网站“第二类医疗器械经营备案信息填报系统”进行网上填报备案申请; 

2. 提交备案申请材料,包括申请表、营业执照、经营范围、产品注册证等相关材料; 

3. 审核通过后,在系统内生成备案凭证编号并打印备案凭证; 

4. 前往当地食品药品监督管理部门领取备案凭证。 

 

二、所需资料 

 

1. 企业营业执照复印件; 

2. 经营范围、产品介绍等相关证明材料; 

3. 产品注册证复印件(如有); 

4. 企业法人或授权委托书(如有)。 

 

三、是否有代办公司提供此项服务 

 

目前昆山市省没有提供代办服务的公司,但可以通过网络查询相关信息找到专业的代办公司进行办理。需要注意的是,选择代办公司时一定要慎重,确保其资质合法,以免产生不必要的损失。


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成立日期2020年11月03日
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经营范围一般项目:信息技术咨询服务;企业管理咨询;认证咨询;咨询策划服务;医学研究和试验发展;工商登记代理代办;市场营销策划;版权代理;财务咨询;税务服务;知识产权服务;软件销售;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介专注于国内医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械备案证、医保医用耗材编码、医疗器械UDI唯一性标识、医疗器械注册证延续、医疗器械经营许可证延续、GSP医疗器械管理软件、医疗器械注册咨询、普通化妆品备案、特殊化妆品注册、消毒品研发转化、注册及临床研究、体系认证、企业培训、设备选购服务平台。江苏捷诚定位于长三角地区的医疗器械产业平台,公司拥有强大的数据管理库和项目管理平台。十余位专家分布在长三角 ...
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