出具医疗器械出口销售证明如何办理 及办理流程
作为一家工商服务行业的销售，我们常为客户提供各种代办工商业务的服务。其中，医疗器械出口销售证明的办理也是我们的业务之一。因为医疗器械对于国内外市场交流具有重要意义，医疗器械出口销售证明的办理更是需要专注的辅助公司帮助客户顺利完成。
下面，我们江苏捷诚医药咨询服务有限公司将为大家介绍医疗器械出口销售证明的办理流程和必需注意的问题，帮助出口医疗器械的客户，更完美地完成去往海外市场的通关程序。
一、医疗器械出口销售证明是什么
医疗器械出口销售证明是中华人民共和国国家药监局或者省级食品药品监督管理局出具的证明，证明所出售的医疗器械符合中国法律法规的规定并可以出口。
二、医疗器械出口销售证明的申请条件
1、已获得《医疗器械注册证》或《医疗器械备案证明》并且该证明是在有效期内；
2、出口国家或地区对所出售医疗器械不作限制。
三、医疗器械出口销售证明的办理流程
1、准备好申请材料
①《出口销售证明申请表》；
②《医疗器械注册证》或《医疗器械备案证明》复印件；
③出口合同复印件；
④出口信用证或者银行保函复印件；
⑤其他有关证明材料。
2、申请审核
委托代理公司提交申请材料给国家药监局或省级食品药品监督管理局，由其对申请的材料进行不断审核。
3、现场检查
国家药监局或省级食品药品监督管理局会对医疗器械生产企业的生产场所和质量体系进行现场检查。
4、审核结论
经过所有审核过程，国家药监局或省级食品药品监督管理局会依法出具医疗器械出口销售证明，并将证书交予申请单位。
四、医疗器械出口销售证明需注意的问题
1、委托代理公司对于没有经验的或忙于自身生产的企业可以委托我们江苏捷诚医药咨询代理办理，以确保手续的正确性和效率。
2、证书有效期限医疗器械出口销售证明的有效期限是一年，在这一年中，该证明的持有人可以随时出口已经获得证明的医疗器械。
3、证书核验方式中国制造的医疗器械在进入一些国家的海关时，可能需要出示该证明。可以通过百度扫描核验二维码或拨打国家药监局热线进行查询。
五、结论
医疗器械出口销售证明的办理需要一定的申请材料，需要对申请材料进行细致的审核和现场检查。如果您没有足够的申请经验，推荐您委托专注 的代办公司来进行代理。在办理医疗器械出口销售证明的过程中，应注意证明的有效期限和核验方式。如果您需要代办该证明，欢迎咨询江苏捷诚医药咨询服务有限公司！
