编写产品技术要求和检验报告是医疗器械备案过程中的重要环节。以下是对这两部分资料的编写要点进行简要介绍：
一、产品技术要求：
产品技术要求应根据产品的特点和相关法规要求进行编写，主要包括以下内容：
1. 产品名称、型号、规格：应与备案表中的信息一致。
2. 主要技术性能：包括产品的基本性能、安全性能、功能性能等。如物理特性、化学特性、生物相容性、电气安全等。
3. 检验方法：对各项技术性能的检测方法进行详细说明，确保检验结果的可比性和准确性。
4. 判定标准：对各项技术性能的合格判定标准进行详细说明，确保产品符合相关要求。
5. 其他要求：根据产品特点和相关法规要求，编写其他相关技术要求。
二、产品检验报告：
产品检验报告应由具有资质的检验机构出具，主要包括以下内容：
1. 检验依据：应明确检验所依据的产品技术要求和相关标准。
2. 检验项目：应按照产品技术要求中的性能指标进行检验，并逐项列出检验结果。
3. 检验方法：应说明各项检验项目的检测方法和操作步骤。
4. 检验结果：应详细记录各项检验项目的检验结果，并给出是否符合判定标准的结论。
5. 检验人员和日期：应注明检验人员的姓名和职务，并注明报告出具的日期。
编写产品技术要求和检验报告时，应确保资料的真实、准确、完整。江苏捷诚医药咨询服务有限公司可为您提供专业的医疗器械备案资料准备服务，如有需求，请随时联系我们。